近日,英國政府官網(wǎng)正式發(fā)布公告,英國脫歐過渡期將于2020年底(2020年2月1日開始至2020年12月31日)結(jié)束。據(jù)了解,英國醫(yī)療器械法規(guī)將于2021年1月正式脫離歐盟,從2021年1月1日起,英國藥品和保健品管理局(MHRA)將承擔(dān)起目前由歐盟體系負(fù)責(zé)的英國醫(yī)療器械市場的職責(zé)。
經(jīng)過過渡期后,英國將不再承認(rèn)CE標(biāo)志。在此之后,制造商必須貼上英國UKCA(英國符合性評估標(biāo)志)標(biāo)志。